推荐, 2020

编辑推荐

那格列奈
网页未找到
Asacol HD

醋酸普兰林肽

Symlin副作用中心

医学编辑:John P. Cunha,DO,FACOEP

最后审查的3/29/2018

Symlin(醋酸普兰林肽)注射剂是一种胰岛淀粉样多肽类似物,适用于1型或2型糖尿病患者,他们使用进餐时胰岛素,尽管采用了最佳的胰岛素治疗,但未能达到理想的血糖控制。 Symlin的常见副作用包括:

  • 恶心,
  • 呕吐,
  • 食欲不振,
  • 头痛,
  • 关节疼痛,
  • 疲劳,
  • 过敏反应,和
  • 头晕

启动Symlin后,减少进餐时间胰岛素剂量50%。用于1型糖尿病的Symlin的初始剂量在主餐前皮下注射15微克。增加15 mcg增量至最大餐前剂量30或60 mcg;如果不耐受,减少至30 mcg,耐受性2%糖尿病的Symlin的初始剂量在主餐前皮下注射60 mcg,然后在饭前增加至120 mcg,如耐受的。 Symlin可与胰岛素,抗胆碱能药,α-葡萄糖苷酶抑制剂,口服抗糖尿病药,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,丙吡胺,贝特类,氟西汀,单胺氧化酶抑制剂,己酮可可碱,丙氧芬,水杨酸盐,生长抑素类似物和磺胺类抗生素相互作用( “磺胺”药物)。 Symlin可能会延迟同时服用口服药物的吸收。在Symlin注射前至少1小时或在注射Symlin后2小时服用口服药物。告诉医生您使用的所有药物和补品。在使用Symlin之前,如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生;不知道它会如何影响胎儿。目前尚不清楚Symlin是否会进入母乳。母乳喂养前请咨询医生。

我们的Symlin(醋酸普兰林肽)注射副作用药物中心提供了有关服用此药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

这不是副作用和其他可能发生的完整列表。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Symlin消费者信息

如果有,请获得紧急医疗帮助 过敏反应的迹象: 麻疹;呼吸困难;脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生

  • 严重的持续恶心;要么
  • 严重的低血糖症 - 头痛,头晕,嗜睡,视力问题,饥饿,虚弱,出汗,意识模糊,烦躁,心率加快,感觉紧张。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐,食欲不振;要么
  • 头痛。

这不是副作用和其他可能发生的完整列表。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Symlin专业信息

副作用

由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。

临床试验经验

不良反应(排除低血糖症)

在1至6型糖尿病患者和2型糖尿病患者的26至52周安慰剂对照试验中,当与固定剂量的胰岛素共同给药时,通常与SYMLIN相关的不良反应(不包括下面单独讨论的低血糖症)进餐时胰岛素分别列于表1和表2中。

表1:1型糖尿病患者:3种混合安慰剂对照试验中常见的不良反应(发生率≥5%,与安慰剂相比,与安慰剂相比发生率更高)

长期,安慰剂对照研究
SYMLIN 30或60 mcg 3次每日+胰岛素
(N = 716)%
安慰剂+胰岛素
(N = 538)%
恶心 48 17
厌食症 17 2
造成伤害1 14 10
呕吐 11 7
关节痛 7 5
疲劳 7 4
过敏反应 6 5
头晕 5 4
1 造成伤害的例子包括擦伤,瘀伤,烧伤,骨折,撕裂伤和肌肉拉伤。

表2:2型胰岛素糖尿病患者:2项联合安慰剂对照试验中常见的不良反应(发生率≥5%,与安慰剂相比,SYMLIN发生率更高)

长期,安慰剂对照研究
SYMLIN 120 mcg 2次每日+胰岛素
(N = 292)%
安慰剂+胰岛素
(N = 284)%
恶心 28 12
头痛 13 7
厌食症 9 2
呕吐 8 4
腹痛 8 7
疲劳 7 4
头晕 6 4
咳嗽 6 4
咽炎 5 2

大多数不良反应本质上是胃肠道反应。在SYMLIN治疗开始时恶心的发生率较高,并且在大多数患者中随着时间的推移而降低。逐渐滴定SYMLIN剂量可以最大限度地降低恶心的发生率和严重程度见 剂量和给药.

严重的低血糖症

SYMLIN与进餐时胰岛素的共同给药会增加严重低血糖的风险,尤其是1型糖尿病患者见 BOXED警告警告和注意事项。在SYMLIN临床试验中使用了两种严重低血糖的定义。患者确定的严重低血糖被定义为需要另一个人(包括帮助给予口服碳水化合物)或需要施用胰高血糖素,静脉内葡萄糖或其他医学干预的低血糖发作。医学辅助的严重低血糖被定义为低血糖发作,被研究者列为严重事件或需要胰高血糖素,静脉内葡萄糖,住院治疗,护理人员辅助或急诊室就诊。 SYMLIN临床开发计划期间严重低血糖的发生率总结在表3和表4中。

表3:1型糖尿病患者6个月,安慰剂对照试验和剂量滴定试验中严重低血糖的发生率和事件发生率

严重的低血糖症 长期,安慰剂对照研究(启动期间没有胰岛素剂量减少) 安慰剂对照剂量滴定研究
SYMLIN +胰岛素 安慰剂+胰岛素 SYMLIN +胰岛素 安慰剂+胰岛素
0至3个月
(N = 716)
> 3至6个月
(N = 576)
0至3个月
(N = 538)
> 3至6个月
(N = 470)
0至3个月
(N = 148)
> 3至6个月
(N = 133)
0至3个月
(N = 147)
> 3至6个月
(N = 138)
患者 - 确定1
事件发生率(事件/患者年) 1.55 0.82 1.33 1.06 0.69 0.49 0.28 0.3
受试者发病率(%) 16.8 11.1 10.8 8.7 13.5 10.5 6.1 5.8
医学辅助2
事件发生率(事件/患者年) 0.50 0.27 0.19 0.24 0.14 0.20 0.08 0.15
受试者发病率(%) 7.3 5.2 3.3 4.3 3.4 4.5 2.0 2.9
1 患者确定的严重低血糖:需要另一个人的帮助(包括帮助摄入口服碳水化合物)和/或需要施用胰高血糖素注射,静脉内葡萄糖或其他医学干预。
2 医学辅助的严重低血糖症:需要胰高血糖素,静脉内葡萄糖,住院治疗,护理人员辅助,急诊室就诊和/或由研究者评估为严重不良事件。

表4:使用胰岛素治疗2型糖尿病患者6个月安慰剂对照试验中严重低血糖的发生率和事件发生率

严重的低血糖症 长期,安慰剂对照研究(启动期间没有胰岛素剂量减少)
SYMLIN +胰岛素 安慰剂+胰岛素
0至3个月
(N = 292)
> 3至6个月
(N = 255)
0至3个月
(N = 284)
> 3至6个月
(N = 251)
患者如发现存在1
事件发生率(事件/患者年) 0.45 0.39 0.24 0.13
受试者发病率(%) 8.2 4.7 2.1 2.4
医疗辅助2
事件发生率(事件/患者年) 0.09 0.02 0.06 0.07
受试者发病率(%) 1.7 0.4 0.7 1.2
1 患者确定的严重低血糖:需要另一个人的帮助(包括帮助摄入口服碳水化合物)和/或需要施用胰高血糖素注射,静脉内葡萄糖或其他医学干预。
2 医学辅助的严重低血糖症:需要胰高血糖素,静脉内葡萄糖,住院治疗,护理人员辅助,急诊室就诊和/或由研究者评估为严重不良事件。

上市后体验

在批准使用SYMLIN后,已发现以下不良反应。由于这些反应是由不确定大小的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计其频率或与药物暴露建立因果关系。

  • 注射部位反应
  • 胰腺炎

热门职位 2020

新闻 - Potiga
新闻 - Lynparza

热门类别

Top